A higienização e sanitização de sistemas farmacêuticos é um dos processos mais críticos dentro do setor industrial. Diferente de outros segmentos, a indústria farmacêutica opera sob rigor absoluto: qualquer traço de contaminante, resíduo químico, biofilme ou carga microbiológica fora do padrão afeta diretamente a qualidade, eficácia e segurança do produto final. Por isso, a higienização não é apenas uma rotina operacional — é parte essencial da conformidade regulatória e da integridade do processo produtivo.
A Fathor pH atua de forma especializada na higienização e sanitização de sistemas utilizados em indústrias farmacêuticas, incluindo linhas de água purificada, WFI, tanques sanitários, tubulações em aço inox 316L, reatores, loops CIP, trocadores de calor, sistemas de purificação, unidades de processo e áreas críticas. Seguimos princípios rígidos de GMP, RDCs da ANVISA, normas internacionais (USP, EP, JP) e diretrizes de auditoria farmacêutica.
A sanitação de sistemas farmacêuticos exige metodologia validada, técnicos experientes e total rastreabilidade documental. Nosso trabalho começa com uma análise detalhada do sistema, histórico microbiológico, pontos críticos, materiais do equipamento, nível de exigência regulatória e risco de contaminação cruzada. Em seguida, definimos o protocolo de higienização ideal — térmico, químico, oxidativo ou combinado — garantindo eficácia máxima e proteção do equipamento.
A presença de biofilmes é o maior inimigo dos sistemas farmacêuticos. Biofilmes são estruturas complexas que protegem colônias bacterianas e impedem a ação de sanitizantes convencionais. Se não removidos de forma adequada, podem reinfectar o sistema mesmo após ciclos de limpeza. A Fathor pH utiliza agentes específicos de ruptura, temperaturas controladas e combinações químicas para eliminar o biofilme em sua totalidade.
Trabalhamos com produtos de grau farmacêutico, compatíveis com aço inox, polímeros sanitários e todos os materiais presentes na planta. Isso garante que nenhum resíduo tóxico ou incompatível entre em contato com áreas críticas, preservando a integridade do processo e evitando desvio de qualidade.
Outro diferencial da Fathor pH é o mapeamento microbiológico antes e depois da sanitização. Realizamos coleta em pontos estratégicos, avaliando presença de bactérias, fungos, endotoxinas e sinais de contaminação persistente. Esses dados permitem validar todo o procedimento e fornecer ao cliente relatórios completos para auditorias internas e externas.
A higienização de sistemas farmacêuticos também envolve a análise completa de parâmetros operacionais, como fluxo, temperatura, velocidade de circulação, estagnação e controle de dead legs. Muitos problemas que parecem microbiológicos, na verdade, são falhas de engenharia ou operação. Por isso, nossa abordagem sempre inclui recomendações técnicas para aperfeiçoar a planta, prolongar a estabilidade microbiológica e evitar desvio futuros.
Atendemos laboratórios, indústrias de injetáveis, produtos estéreis, cosméticos de alto grau, manipulação farmacêutica, soluções parenterais, vacinas e biotecnologia. Cada tipo de indústria possui particularidades e padrões próprios — e a Fathor pH constrói protocolos sob medida para cada situação.
A importância de uma higienização bem executada não se limita à limpeza física. Ela garante:
– redução de cargas microbiológicas;
– eliminação de hotspots de contaminação;
– estabilidade da produção;
– conformidade com auditorias;
– redução de paradas emergenciais;
– prolongamento da vida útil dos equipamentos;
– segurança do produto final;
– proteção da reputação da empresa;
– rastreabilidade total do processo.
A Fathor pH entrega tudo isso com documentação impecável, registros, laudos, instruções de processo e recomendações preventivas. Cada intervenção é pensada para aumentar o nível de controle do cliente e reduzir riscos operacionais.
A sanitização farmacêutica é uma área onde não há espaço para erros, improvisos ou soluções genéricas. É um processo técnico, preciso e absolutamente sério — e é exatamente por isso que tantas indústrias no Brasil confiam na Fathor pH.
FAQ – Perguntas Frequentes
Quais sistemas farmacêuticos precisam de sanitização?
Loops de água purificada, WFI, reatores, tanques sanitários, tubulações, trocadores de calor, CIP, áreas de processo e equipamentos críticos.
Qual a frequência ideal?
Depende da criticidade do processo, podendo ser semanal, quinzenal ou mensal.
Vocês eliminam biofilme resistente?
Sim, utilizamos agentes específicos e protocolos validados para remoção total.
É possível sanitizar sem parar a produção?
Depende da planta. Algumas permitem janelas técnicas curtas; outras exigem parada total.
Vocês atendem WFI e água purificada?
Sim, com metodologia específica para cada tipo de sistema.
O processo danifica o inox?
Não. Todos os produtos são compatíveis com 316L e materiais sanitários.
Vocês fornecem relatórios para auditorias?
Sim, com documentação completa e rastreável.
Atendem plantas pequenas e grandes?
Sim, desde laboratórios até grandes indústrias farmacêuticas.
Fazem análise microbiológica?
Sim, antes e depois da sanitização, garantindo eficácia comprovada.
A Fathor pH atende todo o Brasil?
Sim, com equipe técnica especializada e logística nacional.
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