A desinfecção de sistemas de Água WFI (Water for Injection) é um dos processos mais críticos dentro de uma indústria farmacêutica. Trata-se do padrão mais elevado de qualidade de água para uso industrial, destinado à produção de medicamentos injetáveis, hemoderivados, soluções parenterais, vacinas, produtos oftálmicos e processos estéreis. Qualquer contaminação microbiológica, presença de endotoxinas ou biofilme compromete totalmente a integridade do produto final — e isso não é negociável.
A Fathor pH é referência na desinfecção técnica de sistemas WFI, operando com protocolos rigorosos, equipe especializada e total conformidade com normas internacionais como USP, EP, JP, WHO, além das exigências da ANVISA, GMP e auditorias farmacêuticas. Nossos processos são desenhados especificamente para garantir esterilidade, estabilidade e rastreabilidade completa do sistema de água purificada e água para injetáveis.
Sistemas WFI são constituídos por geradores de água purificada, loops de distribuição, tanques sanitários, tubulações em aço inox 316L, trocadores de calor, pontos de uso e instrumentação validada. Qualquer parte do sistema pode se tornar um ponto de risco microbiológico, especialmente regiões de baixa circulação, “dead legs”, soldas mal executadas, pontos de condensação e trechos mal projetados. Por isso, a desinfecção precisa ser estruturada com metodologia específica, baseada em risco e totalmente controlada.
A Fathor pH aplica protocolos de desinfecção térmica, química ou combinada, dependendo das características da planta. Entre as metodologias aplicadas estão o uso de peróxido de hidrogênio, ácido peracético grau farmacêutico, água ozonizada, sanitização com vapor e recirculação em alta temperatura. Cada solução é selecionada após análise técnica completa do sistema, avaliação microbiológica e histórico de contaminação do cliente.
A desinfecção de sistemas WFI não é apenas um procedimento operacional: ela faz parte do programa de validação contínua da água da indústria farmacêutica. Por isso, realizamos mapeamento microbiológico antes e depois do processo, identificando não apenas a presença de bactérias, mas também endotoxinas e biofilmes invisíveis, que são extremamente comuns em sistemas farmacêuticos de grande porte.
A Fathor pH também documenta todo o processo de forma completa: descrevendo parâmetros, produtos utilizados, tempo de contato, temperaturas, análises microbiológicas, certificação de integridade e rastreabilidade por lote. Os relatórios são preparados para auditorias GMP, inspeções da ANVISA e validações internas, garantindo total segurança ao cliente.
Além da desinfecção, realizamos inspeção técnica do sistema, indicando possíveis falhas de projeto, trechos críticos, válvulas que precisam de substituição, pontos com risco de biofilme e melhorias de circulação. Essa abordagem consultiva é um diferencial da Fathor pH, porque evita que a planta volte a apresentar problemas poucos meses depois.
Os loops de WFI são extremamente sensíveis. Pequenas falhas como baixa temperatura, velocidade inadequada, estanqueidade comprometida ou desníveis na tubulação são suficientes para causar contaminação. Por isso, trabalhamos lado a lado com gestores de qualidade, engenharia, validação e produção para garantir um sistema íntegro, seguro e absolutamente confiável.
Nosso atendimento abrange indústrias farmacêuticas, biotecnológicas, de soros, laboratórios de produtos estéreis, hospitais de alta complexidade e empresas que utilizam WFI em processos críticos. A Fathor pH projeta, executa e valida o processo de desinfecção, com equipe treinada e equipamentos certificados.
A desinfecção periódica de sistemas WFI prolonga a vida útil da planta, reduz o risco de paradas emergenciais, protege a integridade dos produtos fabricados e evita contaminações que podem custar milhões em perdas de lote. Empresas com auditorias rígidas entendem que trabalhar com uma equipe especializada é a única forma de manter o sistema 100% estável.
Em um cenário onde a exigência regulatória cresce ano após ano, contar com especialistas experientes e documentação impecável não é apenas uma vantagem — é uma obrigação para qualquer indústria séria.
FAQ – Perguntas Frequentes
Qual a frequência ideal de desinfecção de sistemas WFI?
A frequência pode ser semanal, quinzenal ou mensal, dependendo do projeto e das exigências do controle de qualidade.
Qual método de desinfecção é mais seguro para WFI?
Normalmente, a combinação de desinfecção térmica com sanitização química oferece os melhores resultados.
A Fathor pH emite relatório completo para auditorias?
Sim, com rastreabilidade, parâmetros operacionais, produtos utilizados, certificações e análises microbiológicas.
Vocês detectam biofilme no sistema?
Sim, realizamos mapeamento especializado e identificação de pontos críticos.
É possível realizar a desinfecção sem parar toda a produção?
Depende do modelo da planta; existem sistemas que permitem janelas técnicas reduzidas.
Quais indústrias mais utilizam WFI?
Farmacêutica, biotecnológica, vacinas, hemoderivados, soros, injetáveis e oftálmicos.
A Fathor pH ajusta o procedimento conforme a USP?
Sim, seguimos USP, EP, GMP e normas ANVISA.
Vocês atendem qualquer região do Brasil?
Sim, com equipe especializada e logística nacional.
O processo danifica tubulações em inox?
Não, os produtos são grau farmacêutico e compatíveis com 316L.
Vocês fazem validação de higienização?
Sim, com documentação completa para o setor de Qualidade e Validação.
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